根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，自治区药品监督管理局对近期受理的境内第二类医疗器械注册申请进行了审评审批。经审查，以下5个产品符合安全、有效要求，现予以批准注册，并公告如下：
一、批准注册产品目录
1. 产品名称：一次性使用无菌注射器
注册人名称：宁夏安泰医疗器械有限公司
注册证编号：宁械注准20242140001
批准日期：2024年1月15日
有效期至：2029年1月14日
2. 产品名称：医用电子体温计
注册人名称：银川康瑞生物科技有限公司
注册证编号：宁械注准20242140002
批准日期：2024年2月20日
有效期至：2029年2月19日
3. 产品名称：定制式固定义齿
注册人名称：石嘴山市雅美齿科技术有限公司
注册证编号：宁械注准20242170003
批准日期：2024年3月10日
有效期至：2029年3月9日
4. 产品名称：医用防护口罩
注册人名称：吴忠市洁康医疗器械有限公司
注册证编号：宁械注准20242140004
批准日期：2024年4月5日
有效期至：2029年4月4日
5. 产品名称：低速离心机
注册人名称：中卫市科健实验仪器有限公司
注册证编号：宁械注准20242220005
批准日期：2024年5月12日
有效期至：2029年5月11日
二、相关要求
获准注册的企业应严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，持续保证产品符合注册技术要求。自治区药监局将加强上市后监管，对未按规范生产或产品出现质量问题的，将依法严肃处理。
特此公告。
自治区药品监督管理局
2024年5月15日
